Curso de investigación CACI-CRF - I Parte

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1º CURSO DE INVESTIGACIÓN CACI – CRF
PRIMER PROGRAMA EDUCACIONAL DE ESTUDIOS CLINICOS CARDIOVASCULARES
“SENTANDO LAS BASES PARA UN ESTUDIO DE INVESTIGACION CLINICA EXITOSO”
Jueves 17 de Octubre de 2013 – Auditorio CACI
PROPOSITOS:
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Aumentar la cantidad y la calidad de los Estudios Clínicos Cardiovasculares en la República Argentina.
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Reforzar las relaciones institucionales entre el CRF y el CACI y jerarquizar dichas entidades entre sus respectivos asociados.
OBJETIVOS:
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Crear un Comité de Investigación Clínica del CACI para mejorar las oportunidades de los sitios de investigación clínica argentinos.
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Desarrollar un programa educacional y de entrenamiento para los sitios de investigación clínica argentinos.
Directores: Dres. Juan Granada, Ernesto Torresani, Alejandro Cherro, and Alejandra Guerchicoff
Profesores Invitados Honoríficos: Dres. Gary Mintz y Roxana Mehran
Puede acceder a los videos del curso completo: ESPAÑOL INGLÉS
BLOQUE 1 | Dr. Juan Granda – “Estudios Pre-Clínicos”
- Investigación translacional: estudio experimental del desarrollo de dispositivos.
- Fase Pre-Clínica.
- ¿Cuándo un dispositivo está listo para ser probado en humanos?
video:http://www.youtube.com/watch?v=8JFv-89_4mA
BLOQUE 2 | Dra. Alejandra Guerchicoff – “Estudios Clínicos y Reporte de efectos adversos”
- Conceptos básicos y definiciones de Investigación Clínica (Estudios de Fase I a Fase IV).
- El Protocolo Clínico.
- Aspectos Regulatorios en la Investigación Clínica: un entorno altamente regulado. Alineados y entrenados conforme a las recomendaciones ICH-GCP (por ejemplo en Argentina). Rol de la FDA y de otros organismos regulatorios locales.
- Eventos adversos: Definición, manejo y denuncia.
- Fuentes de documentación: Recolección de datos.
video:http://www.youtube.com/watch?v=2z6kXRxEmgg
BLOQUE 3 | Dra. Roxana Mehran – “El equipo de investigación”
- El equipo de investigación clínica: roles y responsabilidades.
- Selección y calificación del sitio de investigación clínica.
Discusión abierta (15min)
video:http://www.youtube.com/watch?v=m_tPNnHPTR8
BLOQUE 4 | Dr. Gary Mintz – “Imágenes en ensayos cardiovasculares”
- Imagenología en estudios clínicos cardiovasculares
- ¿Cuáles son las diferentes técnicas?
- ¿Cómo y cuándo deberíamos usar cada una?
video:http://www.youtube.com/watch?v=Z9rHbDuAmGA
Discusión. Consideraciones finales
Coordinador: Dr. Alejandro Cherro
Panel de expertos: Dres. José Luis Barisani, Mauro García Aurelio, Liliana Grinfeld, Marcelo Halac, Adrián Hrabar, Carlos Ingino, Jorge Leguizamón, Javier Mariani, Alejandro Palacios, Antonio Pocoví, Alfredo Rodríguez, Omar Santaera.