Los pacientes con anillo aórtico pequeño (SAA, por sus siglas en inglés) sometidos a TAVI suelen presentar resultados subóptimos, que incluyen gradientes transprotésicos elevados, un mayor desajuste entre prótesis y paciente (PPM) y el fallo prematuro de la válvula bioprotésica (BVF). Estos resultados pueden verse influenciados por el diseño de la prótesis, particularmente por las diferencias en la posición de los velos (supraanular o intraanular) y el diseño de los mismos. La válvula cardíaca transcatéter (THV) DurAVR (Anteris Technologies) es una válvula novedosa expandible mediante balón que cuenta con un diseño único de velo biomimético de una sola pieza, el primero en su clase. En el presente estudio, Ole De Backer y colaboradores, presentan los resultados a 30 días en pacientes con SAA que se sometieron a TAVI con la THV DurAVR.

Se trata de un análisis agrupado derivado de estudios de primera aplicación en humanos: el estudio DurAVR: First-In-Human (EMBARK), el Estudio de Viabilidad Temprana de los Estados Unidos (US-EFS) y el Estudio de Viabilidad Temprana Europeo (EU-EFS). Para el presente estudio se incluyeron un total de 100 pacientes con SAA provenientes de las cohortes EMBARK (n=74), US-EFS (n=15) y EU-EFS (n=11).

Los resultados a los 30 días, incluido el PPM (desajuste prótesis-paciente), se evaluaron según los criterios del Valve Academic Research Consortium 3 (VARC-3), con adjudicación independiente de los eventos clínicos y análisis por parte de un laboratorio central (core laboratory) de los ecocardiogramas transtorácicos postimplante.

La edad media fue de 77,0±7,3 años con un 78% de mujeres y la puntuación de riesgo media global de la Society of Thoracic Surgeons (STS) fue de 4,7±4,0%. El área media del anillo aórtico basada en TC fue de 404±37 mm², con un diámetro medio del anillo de 22,7±1,0 mm. Se realizó predilatación en el 57% de los procedimientos, mientras que la postdilatación se registró en el 8% de los casos.

La tasa global de éxito técnico fue del 93%. A los 30 días, se logró el éxito del dispositivo en el 91% de los pacientes, sin muertes notificadas y con una tasa de ACV del 2%. La incidencia de PPM (desajuste prótesis-paciente) moderado o superior fue del 3%, y ningún paciente presentó una fuga paravalvular superior a leve. La tasa de implantación de nuevos marcapasos permanentes fue del 6%.

 

CONCLUSIONES:

La válvula DurAVR diseñada para anillos aórticos pequeños demostró altas tasas de éxito técnico y del dispositivo, junto con resultados hemodinámicos favorables a los 30 días, incluyendo una baja incidencia de desajuste prótesis-paciente. Se requieren mas estudios para evaluar la durabilidad a largo plazo.

 

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: Thirty-day outcomes of a novel biomimetic balloon-expandable transcatheter heart valve in patients with small aortic annuli.

CITA: De Backer et al. EuroIntervention 2026;22: e-e160

REFERENCIA: DOI: 10.4244/EIJ-D-25-01106