La isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI, por sus siglas en inglés) representa la manifestación más grave de la enfermedad arterial periférica y se asocia con una mortalidad anual cercana al 10%. La elección de la estrategia óptima de revascularización continúa siendo objeto de debate: mientras que el estudio BEST-CLI subraya la superioridad de la cirugía con bypass de vena safena en pacientes con anatomía favorable, los avances en terapia endovascular, específicamente mediante el uso de dispositivos recubiertos de fármacos (DCD), han demostrado resultados prometedores frente a las técnicas convencionales, especialmente en pacientes no candidatos a cirugía. El objetivo del presente estudio, dirigido por Maxime Dubosq-Lebaz y colaboradores, fue comparar los resultados clínicos y económicos entre la angioplastia con balón convencional con o sin stents metálicos (PBA±BMS), los balones recubiertos de fármacos (DCB) con o sin BMS, y los stents liberadores de fármacos (DES) en una cohorte nacional de CLTI en el mundo real.

Se trata de un estudio de cohorte retrospectivo en el que se incluyeron 108.304 pacientes con CLTI sometidos a revascularización entre 2016 y 2023. Los pacientes se agruparon según el dispositivo utilizado en el procedimiento inicial.

Los resultados incluyeron un compuesto de mortalidad por todas las causas o amputación mayor, así como eventos adversos mayores de la extremidad (MALE) y reintervención.

Del total de pacientes, el 52.5% recibió PBA±BMS, el 30.7% DCB y el 16.8% DES. En el seguimiento a 2 años, el resultado compuesto se presentó en el 50.54% (PBA±BMS), 43.08% (DCB±BMS) y 43.71% (DES); a los 5 años, ocurrió en el 75.69%, 71.19% y 71.71%, respectivamente.

En comparación con PBA±BMS, tanto los DCB±BMS (razón de riesgo [HR] 0.92, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.90-0.93) como los DES (HR 0.93, IC del 95%: 0.92-0.95) se asociaron con un menor riesgo del resultado compuesto. Los DCB se asociaron con una reducción en la amputación mayor (HR 0.87, IC del 95%: 0.84-0.91), la mortalidad (HR 0.93, IC del 95%: 0.91-0.94), los MALE (HR 0.96, IC del 95%: 0.94-0.98) y la reintervención (HR 0.97, IC del 95%: 0.96-0.99) en comparación con PBA±BMS.

 

CONCLUSIONES:

Según este estudio basado en una cohorte del mundo real de pacientes con CLTI, los dispositivos farmacológicos reducen la mortalidad y amputaciones, siendo los balones recubiertos de fármacos los más costo-efectivos.

 

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: Safety and effectiveness of drug-coated devices in chronic limb-threatening ischaemia: a nationwide analysis.

CITA: Dubosq-Lebaz et al. EuroIntervention. 2026;22: e313-25.

REFERENCIA: DOI: 10.4244/EIJ-D-25-00769