En pacientes con enfermedad coronaria (EC) y fibrilación auricular (FA) concomitante, estudios recientes han demostrado que la anticoagulación sola, en comparación con la anticoagulación y antiagregación, reduce el riesgo hemorrágico sin aumentar el riesgo isquémico. A su vez, la enfermedad renal crónica (ERC) es una comorbilidad generalizada que complica aún más la elección de la terapia antitrombótica, ya que aumenta el riesgo trombótico y la propensión al sangrado. En el presente estudio, Joong Min Lee y colaboradores, abordan la hipótesis de si la función renal modifica el beneficio clínico neto de la monoterapia con Edoxabán en comparación con Edoxabán más un único agente antiplaquetario en pacientes con FA y EC estable.

Se trata de un análisis preespecificado del ensayo EPIC-CAD (Edoxaban Versus Edoxaban With antiPlatelet Agent In Patients With Atrial Fibrillation and Chronic Stable Coronary Artery Disease), que aleatorizó a los pacientes a monoterapia con Edoxabán o a terapia antitrombótica dual (Edoxabán más un único agente antiplaquetario). Los pacientes fueron estratificados según el clearence de creatinina en grupos de nivel bajo (<50 mL/min) o alto (≥50 mL/min), de acuerdo con los criterios de reducción de dosis de Edoxabán.

El desenlace principal fue el conjunto de eventos clínicos adversos netos (NACE: muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia sistémica, revascularización urgente o hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante) a los 12 meses.

En total se incluyeron 1040 pacientes, de los cuales 252 (24.2%) presentaban un aclaramiento de creatinina bajo. Los pacientes con un aclaramiento de creatinina bajo experimentaron mayores riesgos de NACE (razón de riesgo [HR] 1.72, intervalo de confianza [IC] del 95%: 1.19-2.49; p=0.004), eventos isquémicos (HR 2.70, IC del 95%: 1.09-6.70; p=0.032) y hemorragias (HR 1.54, IC del 95%: 1.01-2.34; p=0.046).

A los 12 meses, la monoterapia con Edoxabán redujo los NACE en comparación con la terapia dual tanto en el grupo de aclaramiento de creatinina bajo (12.1% frente a 21.7%, HR 0.52, IC del 95%: 0.28-0.98; p=0.042) como en el de aclaramiento alto (5.2% frente a 14.5%, HR 0.40, IC del 95%: 0.25-0.65; p<0.001), sin interacción significativa (p de interacción =0.53).

 

CONCLUSIONES:

En pacientes con FA y enfermedad coronaria estable, la monoterapia con Edoxabán demostró un beneficio clínico superior a la terapia antitrombótica dual, independientemente de la función renal.

 

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

 

TÍTULO ORIGINAL: Impact of renal function on edoxaban antithrombotic therapy in patients with atrial fibrillation and stable coronary artery disease: a prespecified analysis of the EPIC-CAD trial.

CITA: Lee et al. EuroIntervention. 2026; 22:e432-43.

REFERENCIA: DOI: 10.4244/EIJ-D-25-01274