En las últimas décadas, se ha demostrado un beneficio no despreciable de la revascularización percutánea mediante la utilización de balones recubiertos de fármacos (DCB) en pacientes con enfermedad coronaria aterosclerótica sometidos a una angioplastia transluminal coronaria (ATC). Así, ciertos escenarios, como el vaso coronario pequeño o la falla del stent, constituyen algunos de los ámbitos en los que los DCB son mayormente utilizados, siendo continua la búsqueda de beneficios en otros contextos clínicos, como los síndromes coronarios agudos, entre otros.

En este subgrupo de pacientes se observa una prevalencia del 15-20% de oclusiones totales crónicas (CTO), las cuales representan, hasta la fecha, uno de los escenarios anatómicos más desafiantes al momento de la revascularización. En este sentido, se han desarrollado y perfeccionado múltiples técnicas y tecnologías para lograr una revascularización exitosa de las CTO, reportándo gracias a ello elevadas tasas de éxito procedimental. Asimismo, se observa una prevalencia no despreciable de falla de la lesión target (TLF) durante el seguimiento alejado, siendo la ATC con implante de stents liberadores de fármacos (DES) la estrategia mayormente empleada. Hasta la fecha, el beneficio de la revascularización de las CTO mediante DCB ha sido escasamente explorado.

El objetivo del presente estudio realizado por Bernardo Cortese y colaboradores de la Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare (Italia) fue analizar las implicancias clínicas de la revascularización de CTO mediante DCB en pacientes pertenecientes al mundo real.

Con este propósito se llevó a cabo el estudio PICCOLETO X, un registro internacional, multicéntrico, ambispectivo e iniciado por investigador que incluyó para el análisis pacientes consecutivos portadores de una CTO revascularizados mediante una ATC con utilización de al menos un DCB durante el período comprendido entre 2015 y 2025. Se analizó como objetivo primario la ocurrencia de falla del vaso target (TVF) a 12 meses de seguimiento desde el procedimiento índice, definida como el combinado de muerte cardiovascular (CV), infarto agudo de miocardio (IAM) relacionado con el vaso target y revascularización del vaso target (TVR). A su vez, se realizó un análisis de sensibilidad mediante score de propensión, comparando pacientes sometidos a ATC con DCB exclusivamente frente a aquellos tratados con ATC mediante DCB más implante de stent cuando este fue requerido.

Se incluyeron para el análisis un total de 938 pacientes, de los cuales 476 fueron revascularizados exclusivamente mediante DCB y 462 mediante DCB más DES. La edad promedio de la población muestral fue de 64,6 ± 10,9 años, con un 73,7% de sexo masculino y un 38,4% de pacientes portadores de diabetes mellitus. En relación con las dificultades anatómicas vinculadas a la CTO, se observó una longitud de lesión ≥20 mm en el 69% de los casos, mientras que el 51% presentaba una CTO marcadamente calcificada.

En términos de eventos clínicos adversos intrahospitalarios, se observó una ocurrencia de insuficiencia renal aguda del 3,6%, perforación coronaria del 5% e IAM periprocedimiento del 1,8%. Respecto del objetivo primario, se registró una ocurrencia de TVF del 9,5% a los 12 meses de seguimiento, sin observarse diferencias estadísticamente significativas entre ambos subgrupos de interés (10,6% en el grupo DCB versus 8,4% en el grupo DCB+DES; p = 0,399).

Estos hallazgos se mantuvieron consistentes luego del análisis de sensibilidad mediante score de propensión, observándose una ocurrencia de TVF del 6,2% en el subgrupo tratado exclusivamente con DCB, en comparación con un 8,8% en el subgrupo sometido a revascularización mediante DCB+DES (p = 0,367). Asimismo, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en ninguno de los objetivos clínicos individuales entre ambos grupos.

 

Conclusiones

En pacientes portadores de una oclusión total crónica (CTO) pertenecientes al mundo real, la revascularización mediante balón recubierto de fármacos, tanto como estrategia aislada como en combinación con el implante de un stent liberador de fármacos, presentó una evolución clínica favorable y comparable al año de seguimiento desde el procedimiento índice.

 

Dr. Cristian M. Garmendia
Miembro del Comité Editor CACI

 

Título original: Drug Coated Balloon-based angioplasty for Chronic Total Occlusions: The PICCOLETO X study

Cita: Cortese B, et al. JACC: Cardiovasc Int 2026. DOI: 10.1016/j.jcin.2026.05.009

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