La hipertensión arterial (HTA) sigue siendo un importante factor de riesgo cardiovascular que afecta aproximadamente a un tercio de los adultos en todo el mundo. La reducción de la presión arterial (PA) sistólica y diastólica a los objetivos recomendados se asocia con una reducción sustancial de los eventos cardiovasculares, incluidos los accidentes cerebrovasculares (ACV), la insuficiencia cardíaca (IC) y el infarto de miocardio (IM). La denervación renal con catéter (RDN) que utiliza energía de radiofrecuencia o ultrasonido ha demostrado que reduce la PA de manera segura en pacientes con HTA refractaria. El catéter de infusión del sistema Peregrine (soluciones ablativas, Inc.) administra microdosis (0,6 ml por sitio de tratamiento) de alcohol deshidratado, como agente neurolítico, sobre el espacio perivascular de la arteria renal para lograr la ablación de la arteria aferente y nervios simpáticos eferentes. El ensayo TARGET-BP, realizado por Atul Pathak y colaboradores, evalúa la seguridad y la eficacia de la RDN mediada por alcohol para el tratamiento de la HTA no controlada en ausencia de medicamentos antihipertensivos a los 2 y hasta 12 meses de seguimiento.

Se trata de un ensayo multicéntrico, randomizado, con control simulado en 25 centros de prueba de Europa y EEUU en el que se incluyeron 106 pacientes aleatorizados en una proporción 1:1 a la RDN mediada por alcohol o control simulado entre marzo de 2019 y diciembre de 2020.

Se incluyeron pacientes con PAS media en el consultorio entre 140 y 180 mmhg y una PAD media ≥ 90 mmhg, que tomaban de 0 a 2 medicamentos antihipertensivos. Se realizó un período de preinclusión de 4 semanas durante el cual no tomaron medicamentos antihipertensivos antes de la aleatorización.

El punto final de seguridad fue la ocurrencia de eventos adversos mayores (MAE) hasta 30 días después del procedimiento (mortalidad por todas las causas, enfermedad renal en etapa terminal, evento embólico significativo, complicaciones vasculares mayores, eventos hemorrágicos mayores, enfermedad renal post procedimiento con estenosis arterial > 60%, crisis hipertensiva e hipotensión sintomática).

Del total de pacientes, 50 fueron aleatorizados a RDN con alcohol y 56 al grupo control simulado. Las características basales fueron similares en ambos grupos. En general, el 74% de los pacientes eran hombres con una edad media de 54,1±11,3 años.

Resultados de eficacia: A las 8 semanas, el cambio en la PAS del consultorio fue -4,0±12,6 mmHg (p=0,03) en el grupo RDN versus 0,6±3,2 mmHg (p=0,73) en el grupo simulado con una diferencia media entre grupos de -4,6 mmHg (IC del 95%: -9,7 a 0,4; p=0,06). Para la PAS ambulatoria diurna y nocturna, los cambios desde el inicio hasta las 8 semanas en el grupo de RDN fueron -3.2±9.5 mmHg en comparación con -1.7±9.9 mmHg en el grupo simulado con una media entre diferencia de grupo de -1,5 mmHg (p=0,2660) y -3,3±9,4 mmHg en el grupo RDN versus -0,6±12,2 mmHg en el grupo simulado con una diferencia media entre grupos de -2,8 mmHg (p=0,1908), respectivamente. La proporción de pacientes con ≥ 2 medicamentos antihipertensivos, aumentó de 8 semanas a 12 meses en ambos grupos. Sin embargo, el uso de medicamentos antihipertensivos fue menor en el grupo RDN a los 3, 6 y 12 meses después del procedimiento.

Resultados de seguridad: Cuarenta y ocho pacientes (96%) fueron tratados con éxito con RDN bilateral mediada por alcohol utilizando el catéter de infusión del sistema Peregrine. La incidencia de MAE, hasta 30 días después del procedimiento, fue similar entre los grupos (RDN: 2,0%, simulado: 1,8%). A los 30 días, 1 paciente con RDN experimentó una crisis hipertensiva y 1 paciente del control simulado experimentó una complicación vascular.

Conclusiones:

La denervación renal mediada por alcohol para el tratamiento de la HTA en pacientes sin fármacos antihipertensivos se administró de manera segura; sin embargo, no se asoció con diferencias significativas en comparación al grupo simulado. La carga de medicamentos antihipertensivos fue menor en el grupo RDN hasta los 12 meses.

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

Título original: Alcohol-mediated renal denervation in patients with hypertension in the absence of antihypertensive medications
EuroIntervention 2023;19:. DOI: 10.4244/EIJ-D-23-00088