El reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVI) está aprobado para el tratamiento de pacientes con estenosis aórtica grave en todo el espectro de riesgo. Los pacientes con anillo aórtico muy grande (≥ 30 mm) tienen opciones de terapia transcatéter limitadas. El anclaje adecuado del dispositivo para prevenir la regurgitación paravalvular (PVR) moderada o severa requiere cierto grado de sobredimensionamiento/oversizing del dispositivo. A mayor oversizing menores tasas de PVR moderada o mayor. El propósito de este estudio realizado por Luis Augusto P. Dallan y colaboradores, fue comparar la seguridad, viabilidad y los resultados clínicos de los pacientes con anillo aórtico grande sometidos a TAVI con prótesis autoexpandibles supraanulares de 34 mm según el rango de oversizing (rango inferior 0%–12% y dentro del rango > 12%).

Estudio retrospectivo que incluyó 8.017 pacientes con estenosis aórtica severa y diámetro anular de 26 mm a < 34 mm sometidos a TAVI con prótesis autoexpandibles (Evolut R o Evolut Pro de Medtronic) de 34 mm entre octubre de 2016 y septiembre de 2020.

El oversizing o sobredimensionamiento del dispositivo fue calculado a partir de estimaciones del diámetro del anillo aórtico mediante imágenes por TC. Suponiendo una profundidad de implante de 3 mm, la prótesis de 34 mm produciría un rango de sobredimensionamiento del dispositivo > 12% para diámetros anulares aórticos entre 26 y < 30 mm y sobredimensionamiento por debajo del rango (0% a 12%) para diámetros anulares aórticos de 30 a 34 mm.

Endpoint primario: eventos adversos intrahospitalarios, a los 30 días y al año. Estos incluyen mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular, sangrado mayor, necesidad de reintervención valvular y re-admisión por causa valvular.

La edad promedio de los pacientes fue 79.3 años con un 94% de sexo masculino. El implante se realizó con éxito en el 99,1%. La mayoría de los procedimientos se realizaron por acceso transfemoral (94,3%). A los 30 días, las tasas de reintervención valvular aórtica y los reingresos relacionados con la válvula fueron mayores en pacientes con oversizing del dispositivo por debajo del rango (0,9% frente a 0,3 %; P = 0,004 y 1,4% versus 0,8%; P = 0,043, respectivamente).

Al cabo de 1 año, la tasa global de mortalidad por todas las causas fue del 15,5% con tasas de mortalidad más altas en pacientes con oversizing del dispositivo por debajo del rango (19,6% versus 14,9%; p=0.001). No hubo diferencias significativas en cuanto a tasas de ACV entre los grupos (4,9% frente a 4,3%; P = 0,357). La tasa de reintervención valvular global fue de 0.8% con una tasa más alta cuando se realizó un sobredimensionamiento del dispositivo por debajo del rango (2,1% frente a 0,6%, respectivamente; P < 0,001). Las readmisiones por causa valvular también fueron más altas en los pacientes con oversizing por debajo del rango (3,2% frente a 2,0%; p= 0,014).

PVR moderada o grave se identificó después del procedimiento en el 2,5% de los pacientes. Aquellos con oversizing por debajo de rango presentaron tasas más altas de PVR moderada o grave a los 30 días (5,7% frente a 3,5%; p=0,005) y al año (6,4% frente a 3,8%; p=0,013). La tasa global de implante de marcapasos al año fue de 25,2% sin diferencias entre los grupos (p=0.367).

Conclusiones:

Los pacientes con estenosis aórtica severa y anillo valvular grande sometidos a TAVI con prótesis autoexpandibles de 34 mm (Evolut R/PRO) con diámetros anulares de hasta 30 mm y mayor sobredimensionamiento del dispositivo (> 12%) presentaron mejores resultados clínicos que aquellos con diámetros anulares mayores a 30 mm y oversizing por debajo del rango (0-12%), sin diferencias en cuanto a la necesidad de implante de marcapasos.

Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI

Título original: Transcatheter Aortic Valve Replacement in Large Annuli Valves With the Supra-Annular, Self-Expandable Evolut Platform in a Real-World Registry
Circ Cardiovasc Interv. 2023;16:e012623 DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012623