En pacientes con enfermedad coronaria ateroesclerótica se observa una elevada prevalencia de calcificación vascular, principalmente vinculada a la presencia de hipertensión arterial y diabetes mellitus. En este sentido, existe robusta evidencia que ha demostrado que la calcificación del lecho vascular coronario se asocia a un mayor desafío al momento de la revascularización percutánea mediante angioplastia transluminal coronaria (ATC), como así también a una peor evolución clínica en el seguimiento.

En la actualidad, existen múltiples estrategias de preparación de placa ateroesclerótica para lesiones coronarias calcificadas, como los balones de corte/scoring, la litotricia intravascular (IVL) y la aterectomía rotacional (RA) u orbital, entre otras. Sin embargo, se observa a nivel global una baja adopción de estas tecnologías por costos, complejidad o escasez de evidencia que haya demostrado un buen perfil de seguridad y eficacia. Así, hasta la fecha no existe evidencia comparativa que indique la utilización de IVL o RA como técnica de optimización previo al implante de un stent.

El objetivo del presente estudio realizado por Benjamin Honton y presentado durante las sesiones Late Breaking Trials del Congreso EuroPCR 2026 fue comparar las estrategias de IVL y RA como técnicas de preparación de placa ateroesclerótica previo a la ATC.

Se realizó con este propósito un subanálisis del estudio ICARE, un estudio prospectivo multicéntrico aleatorizado de no-inferioridad que incluyó para el análisis pacientes portadores de enfermedad coronaria ateroesclerótica con calcificación moderada/severa del lecho vascular coronario, aleatorizando al total de la cohorte en relación 1:1 a la preparación de la placa ateroesclerótica mediante IVL o RA, respectivamente. Todas las intervenciones fueron guiadas mediante imagen endovascular (tomografía de coherencia óptica [OFDI]), y se definió en forma preespecificada para ambas tecnologías de interés un margen de no-inferioridad de 0.75 mm2 (basado en evidencia previa de estudios de imagen intravascular). Se analizó como objetivo primario el área mínima intrastent (MSA) luego del implante del stent coronario, y se analizó la falla de la lesión target (TLF) con un seguimiento a un año desde el procedimiento índice.

Se incluyeron para el análisis un total de 169 pacientes, con una mediana de edad de 71.8 años y un 81.1% de sexo masculino, sin observarse diferencias estadísticamente significativas en cuanto al análisis univariable entre ambos subgrupos de interés (IVL vs. RA). A su vez, se identificaron nódulos de calcio en el 48% del total de la cohorte analizada. En términos del objetivo primario, la estrategia de IVL resultó no inferior a la RA (6.0 ± 2.3 vs. 5.9 ± 2.2 mm2; p de no inferioridad <0.05).

En ambos subgrupos de interés se observó una adecuada expansión del stent implantado (RA: 65.1%; IVL: 65.1%; p=0.994), mientras que se evidenció más frecuentemente una malaposición mayor de los struts dentro del subgrupo de pacientes sometidos a optimización mediante RA (RA: 80.2% vs. IVL: 57.8%; p=0.002). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de complicaciones periprocedimiento entre ambos subgrupos de interés. A su vez, las tasas de TLF a un año desde el procedimiento terapéutico índice fueron similares en ambos subgrupos (RA: 1.2%; IVL: 2.4%; p=0.61).

 

Conclusiones
En pacientes con enfermedad coronaria ateroesclerótica con calcificación coronaria moderada/severa, la estrategia de optimización de placa mediante litotricia intravascular demostró ser no inferior a la aterectomía rotacional, con un perfil de seguridad similar y una evolución clínica comparable en el seguimiento.

 

Dr. Cristian M. Garmendia
Miembro del Comité Editor CACI

 

Título original: Intravascular lithotripsy in comparison to rotational atherectomy for calcified lesions: the ICARE OFDI randomised trial.

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