En la actualidad, el reemplazo valvular aórtico percutáneo (TAVI) se ha convertido en la principal estrategia de abordaje terapéutico para pacientes portadores de una estenosis aórtica severa (EAo) sintomática, independientemente del riesgo quirúrgico concomitante. En este sentido, existe evidencia que ha identificado al TAVI como un procedimiento seguro y efectivo en pacientes con EAo y bajo riesgo quirúrgico. Sin embargo, los datos sobre su evolución clínica a largo plazo, especialmente tras un TAVI con prótesis autoexpandible supraanular, siguen siendo escasos.
El estudio Evolut Low Risk ha demostrado que, en pacientes con EAo severa sometidos a TAVI, se observó la no inferioridad del procedimiento en comparación con el subgrupo tratado mediante reemplazo valvular aórtico quirúrgico convencional (CRVAo), considerado como grupo control, en términos del objetivo combinado de muerte por cualquier causa y accidente cerebrovascular (ACV). Hasta la fecha, no se han reportado datos sobre la evolución clínica a largo plazo de esta cohorte de pacientes.
El objetivo del presente estudio realizado por John K. Forrest y colaboradores de Yale University School of Medicine (EE.UU.) fue analizar la evolución clínica y los parámetros hemodinámicos del TAVI en comparación con la CRVAo, en los pacientes del estudio Evolut Low Risk durante el seguimiento a largo plazo.
Con este propósito, se realizó un análisis extendido de la cohorte del estudio Evolut Low Risk, un estudio aleatorizado multicéntrico que comparó la seguridad y eficacia del TAVI respecto a la CRVAo en pacientes con EAo severa sintomática y bajo riesgo quirúrgico. La cohorte fue aleatorizada en una relación 1:1 a recibir TAVI con prótesis autoexpandible supraanular (CoreValve, Evolut R, Evolut PRO) o CRVAo con válvula bioprotésica, respectivamente. En este subanálisis se evaluó como objetivo primario la combinación de muerte total y ACV, además de parámetros clínicos, ecocardiográficos y aquellos relacionados con la calidad de vida, con un seguimiento a 5 años desde el procedimiento índice.
Se incluyeron en el análisis un total de 1,414 pacientes (TAVI n=730, CRVAo n=684). La mediana de edad de la población fue de 74 años (RIQ 51–88), con un 35% de sexo femenino. En cuanto al objetivo primario, se observó una incidencia del 15.5% en el subgrupo sometido a TAVI, en comparación con el 16.4% en el subgrupo CRVAo, sin diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos (p=0.47).
Tampoco se observaron diferencias significativas entre los subgrupos en los objetivos individuales de muerte total (13.5% vs. 14.9%; p=0.39) y ACV (3.6% vs. 4.0%; p=0.57). Asimismo, la mortalidad por causa no cardiovascular fue similar entre ambos grupos (6.8% en TAVI vs. 6.2% en CRVAo; p=0.73).
Durante el seguimiento total a 5 años, no se evidenciaron diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la necesidad de reintervención valvular (3.3% en TAVI vs. 2.5% en CRVAo; p=0.44). Ambas estrategias terapéuticas demostraron beneficios comparables en términos de calidad de vida, medida mediante el cuestionario KCCQ (88.3±15.8 para TAVI y 88.5±15.8 para CRVAo).
Conclusiones
En pacientes con estenosis aórtica severa sintomática, tanto el reemplazo valvular quirúrgico como el reemplazo valvular aórtico percutáneo presentan resultados comparables en términos de mortalidad total y accidente cerebrovascular durante el seguimiento a largo plazo, sin diferencias significativas en cuanto al desempeño y durabilidad de la bioprótesis valvular.
Dr. Cristian M. Garmendia
Miembro del Comité Editor CACI
Título original: 5-Year Outcomes After Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients With Aortic Stenosis.
Cita: Forrest JK, et al. JACC. 2025;85(15):1523–1532.
