A pesar de los importantes avances en la tecnología de los stents coronarios, los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) siguen teniendo un mayor riesgo de sufrir a largo plazo resultados adversos isquémicos y trombóticos después de la intervención coronaria percutánea (ICP) en comparación con aquellos con infartos sin elevación del segmento ST (non STEMI) o coronariopatía crónica. Los stents liberadores de fármacos (DES) de nueva generación permanentes o de polímero biodegradable mejoran los resultados a largo plazo. Sin embargo, no se han reportado estudios randomizados a la fecha que comparen los diferentes diseños de DES de nueva generación en pacientes con STEMI. Por tal motivo, se desarrolló este estudio comparativo entre stents liberadores de sirolimus de polímero biodegradable (BP-SES) versus stents liberadores de everolimus de polímero duradero (DP-EES) en pacientes con STEMI.
Estudio randomizado, multicéntrico en el que se incluyeron 1.298 pacientes con STEMI sometidos a ICP primaria en 10 hospitales de Suiza aleatorizados 1:1 a ORSIRO BP-SES vs XIENCE DP-EES entre abril de 2016 y marzo de 2018.
Endpoint primario: fracaso de la lesión diana (TLF), compuesto de muerte cardíaca, reinfarto de miocardio del vaso diana, o revascularización de la lesión diana clínicamente indicada (TLR) a los 5 años.
649 pacientes fueron asignados a BP-SES y 649 pacientes fueron asignados a DP-SES. El grupo BP-SES fue superior a DP-EES con respecto a las tasas de TLF a los años de seguimiento (BP-SES 7.7% vs DP-EES 11.1%) impulsada por un riesgo numéricamente menor de TLR (BP-SES 3.1% vs DP-EES 5.4%). En cuanto a la aparición de stent-trombosis definitiva, no hubo diferencias significativas entre los grupos (BP-SES 1.7% vs DP-EES 2.6% HR, 0.65; 95% CI 0.30-1.38; p=0.26).
Conclusiones:
Se trata del primer estudio aleatorizado con seguimiento a largo plazo que compara dos diseños DES de nueva generación para pacientes con STEMI, demostrando diferencias significativas en cuanto a fracaso de la lesión diana a favor de los stents liberadores de everolimus de polímero biodegradable en comparación con stents liberadores de everolimus de polímero duradero. Esta diferencia se debió principalmente a la reducción de la revascularización de la lesión diana provocada por isquemia.
TÍTULO ORIGINAL: Long-term Outcomes with Biodegradable Polymer Sirolimus eluting Stents versus Durable Polymer Everolimus-eluting Stents in ST-segment Elevation Myocardial Infarction: 5-year follow-up of the BIOSTEMI randomized trial
Dra. Giuliana A. Supicciatti
Miembro del Comité Editor CACI
